將醫(yī)療器械分為三類：
類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理，只需在市級(jí)進(jìn)行備案即可。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要在省級(jí)進(jìn)行注冊。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要在進(jìn)行注冊，進(jìn)口產(chǎn)品都屬于第三類。
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度和監(jiān)管實(shí)際，對上市時(shí)間長、產(chǎn)品成熟度高及風(fēng)險(xiǎn)可控的40種醫(yī)療器械產(chǎn)品降低管理類別，還有的產(chǎn)品則不再作為醫(yī)療器械管理。

電池單體和模組的包裝應(yīng)滿足防水、防潮，必要時(shí)應(yīng)該在包裝袋中加干燥劑除濕。包裝要考慮運(yùn)輸環(huán)境條件（公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、水路運(yùn)輸?shù)惹闆r）下對產(chǎn)品的保護(hù)，防止搬移過程中的擠壓和損傷。

關(guān)于醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸驗(yàn)證簡介、標(biāo)準(zhǔn)選擇及運(yùn)輸包裝方案ASTM D4169 DC13解讀，用簡單易懂的語言分享出了滿滿的干貨，并就日常檢測中遇到的問題，進(jìn)行了解答，加深了廠商對醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸測試的知識(shí)及提升產(chǎn)品合規(guī)意識(shí)。

什么是包裝? 在產(chǎn)品流通過程中保護(hù)產(chǎn)品，方便儲(chǔ)運(yùn)，促進(jìn)銷售按一定技術(shù)方法而采用的容器，材料及輔助物等的總體名稱，也指為了達(dá)到上述目的而采用容器，材料和輔助物的過程中施加一定技術(shù)方法等的操作活動(dòng)。
? ? ?什么是運(yùn)輸包裝：俗稱大包裝或外圍包裝，主要以運(yùn)輸貯存為主要目的包裝，具有保護(hù)產(chǎn)品安全，方便貯運(yùn)裝卸，加速交接，點(diǎn)檢等作用。

運(yùn)輸包裝測試的價(jià)值主要體現(xiàn)在以下幾方面：
，通過測試，可以對產(chǎn)品物流過程中的危害進(jìn)行加速模擬，評估包裝對產(chǎn)品的保護(hù)作用。對測試后發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行針對性的改進(jìn)，從而有效減少產(chǎn)品在真實(shí)運(yùn)輸過程中的破損率。
第二，運(yùn)輸包裝測試可以為產(chǎn)品包裝方案的設(shè)計(jì)與優(yōu)化提供一定的借鑒作用，為包裝方案優(yōu)化以及設(shè)計(jì)的篩選提供指導(dǎo)。
第三，運(yùn)輸包裝測試能夠篩選出更加輕量化、的設(shè)計(jì)方案，從而顯著降低產(chǎn)品包裝方案的總成本。
總之，通過將設(shè)計(jì)和測試相結(jié)合，可以及時(shí)有效改進(jìn)包裝件的問題，縮短包裝的開發(fā)時(shí)間，提升客戶滿意度。建議企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品包裝測試結(jié)果，進(jìn)行綜合分析，有的放矢地完成產(chǎn)品包裝方案的優(yōu)化設(shè)計(jì)。

以ISTA標(biāo)準(zhǔn) 為參考，測試前樣品及外包裝應(yīng)該經(jīng)過檢查，樣品外觀應(yīng)完好，外包裝料架/料箱應(yīng)及內(nèi)部襯墊或定位應(yīng)是完整的樣品，運(yùn)輸驗(yàn)證前應(yīng)先測試產(chǎn)品功能及性能。包裝件面、棱、角標(biāo)注時(shí)，按穩(wěn)定擺放方式擺放，之后進(jìn)行標(biāo)注，標(biāo)準(zhǔn)要求1件試樣完成測試；若是易碎產(chǎn)品或液體填充產(chǎn)品進(jìn)行測試，則建議2件或2件以上產(chǎn)品完成測試。
然后根據(jù)包裝箱的重量，選擇相對的跌落高度進(jìn)行跌落（面、棱跌落，與沖擊面角度允許±2°偏差；棱、角跌落，試樣重心需在棱、角朝下時(shí)的垂直線上，允許±5°偏差），后檢查包裝件損傷情況。

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  運(yùn)輸包裝CNAS資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室-測試方案

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  產(chǎn)品名：運(yùn)輸包裝試驗(yàn)

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  運(yùn)輸包裝測試ASTM

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  跌落試驗(yàn)廣東CNAS資質(zhì)快速檢測

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  跌落試驗(yàn)廣東CNAS資質(zhì)快速檢測-全國接單

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  跌落試驗(yàn)廣東CNAS資質(zhì)快速檢測-測試方案

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  運(yùn)輸包裝CNAS資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室

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  運(yùn)輸包裝CNAS資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室-全國接單

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