企業(yè)法定代表人是企業(yè)化妝品質(zhì)量的主要責(zé)任人。
企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)設(shè)立立的質(zhì)量管理部門和專職的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人不得相互兼任。 檢查過程中,通過觀察、與員工交流,了解企業(yè)對于產(chǎn)品質(zhì)量的資源投入。
檢查后綜合評價,企業(yè)是否提供了足夠的資源要點的實施。
檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)書或其他證明文件。
檢查組織架構(gòu)圖和實際運作,質(zhì)量部門是否立。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否專職。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否同時兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。
企業(yè)應(yīng)建立人員檔案。應(yīng)配備滿足生產(chǎn)要求的管理和操作人員。所有從事與本要點相關(guān)活動的人員應(yīng)具備相應(yīng)的知識和技能,能正確履行自己的職責(zé)。 綜合評價,人員的數(shù)量是否滿足企業(yè)的生產(chǎn)運營、品質(zhì)管理等。
現(xiàn)場抽查人員檔案建立情況。
抽查不同崗位的員工,觀察操作或詢問如何開展工作,核對相應(yīng)的作業(yè)文件要求。
進入生產(chǎn)區(qū)的所有人員按照規(guī)定程序更衣。
外來人員不得進入生產(chǎn)和倉儲等區(qū)域,特殊情況確實需要進入,應(yīng)事先對個人衛(wèi)生、更衣等事項指導(dǎo)。 檢查現(xiàn)場人員更衣情況是否符合要求;
工作服的選材、樣式及穿戴是否與所在的生產(chǎn)環(huán)境要求相適應(yīng)。
檢查企業(yè)是否有外來人員進入車間的管理規(guī)定;
檢查外來人員進入車間的記錄,進出車間有無登記。
企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾,且得到溝通。
企業(yè)應(yīng)制定符合質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并且與質(zhì)量方針保持一致,且分解到各個部門。
企業(yè)應(yīng)制定評審方針并定期檢討質(zhì)量目標(biāo)的完成情況,質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 檢查企業(yè)是否制定質(zhì)量方針,是否涵蓋要求。
檢查企業(yè)是否制定質(zhì)量目標(biāo),是否涵蓋要求。
抽查部分管理層,檢查是否了解質(zhì)量方針以及企業(yè)的目標(biāo)。
查質(zhì)量方針是否定期評審。
抽查1—2個目標(biāo),看是否定期檢討質(zhì)量目標(biāo)的完成情況。
企業(yè)應(yīng)制定完善的質(zhì)量管理制度,質(zhì)量管理制度應(yīng)至少包括:
13.1 文件管理制度;
13.2 物料供應(yīng)管理制度;
13.3 檢驗管理制度;
13.4 放行管理制度;
13.5 設(shè)施設(shè)備管理制度;
13.6 生產(chǎn)工藝管理制度;
13.7 衛(wèi)生管理制度;
13.8 留樣管理制度;
13.9 內(nèi)部檢查制度;
13.10 追溯管理制度;
13.11 不合格品管理制度;
13.12.投訴與召回管理制度;
13.13.不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
企業(yè)應(yīng)建立必要的、系統(tǒng)的、有效的文件管理制度并確保執(zhí)行。確保在使用處獲得適用文件的有效版本,作廢文件得到控制。
外來文件如化妝品法律法規(guī)應(yīng)得到識別,并控制其分發(fā)。 檢查是否有文件管理制度。現(xiàn)場檢查,要求崗位提供作業(yè)文件。檢查外來文件清單。檢查作廢的文件是否有清晰標(biāo)識;工作現(xiàn)場是否有作廢的文件;作廢文件是否按要求管理。
企業(yè)與本要點有關(guān)的所有活動均應(yīng)形成記錄,包括但不限于:批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護保養(yǎng)記錄等,并規(guī)定記錄的保存期限。
每批產(chǎn)品均應(yīng)有相應(yīng)的批號和生產(chǎn)記錄,并能反映整個生產(chǎn)過程,并樣品的可追溯性。 檢查有無批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護保養(yǎng)記錄等。
抽查1—2批產(chǎn)品進行追溯。
企業(yè)應(yīng)建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品類型相適應(yīng)的實驗室,并具備相應(yīng)的檢驗?zāi)芰?。實驗室?yīng)具備相應(yīng)的檢驗場地、儀器、設(shè)備、設(shè)施和人員。企業(yè)應(yīng)建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。
現(xiàn)場檢查是否有符合要求的微生物和理化檢驗室及相應(yīng)的儀器設(shè)備;
檢查檢驗記錄及現(xiàn)場提問,以了解是否有能力檢測產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢驗指標(biāo)。
檢查是否建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。
化妝品生產(chǎn)許可證辦理是需要依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定進行的。一般的辦理流程如下:
1. 準(zhǔn)備相關(guān)材料:包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、生產(chǎn)車間布局圖、生產(chǎn)工藝流程圖、產(chǎn)品配方和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。
2. 填寫申請表格:根據(jù)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門的要求,填寫化妝品生產(chǎn)許可證申請表格,并附上相關(guān)材料。
3. 提交申請材料:將填寫好的申請表格和相關(guān)資料提交給當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門,并繳納相應(yīng)的申請費用。
4. 審核和驗收:監(jiān)管部門對提交的申請材料進行審核,包括對企業(yè)生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系的審核,還會進行現(xiàn)場檢查和驗收。
5. 頒發(fā)許可證:通過審核合格后,監(jiān)管部門會頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證,企業(yè)方可開始生產(chǎn)銷售化妝品。
需要注意的是,不同地區(qū)的具體辦理流程和申請要求可能有所差異,建議在辦理前先向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門咨詢,了解詳細的辦理流程和所需材料。
伊春區(qū)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
面議
產(chǎn)品名:涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦,輸配水設(shè)備涉水批件辦理,河北省涉水批件辦理,凈水機涉水批件代辦
遼寧桓仁縣食品生產(chǎn)許可證辦理
面議
產(chǎn)品名:食品生產(chǎn)許可證辦理,全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理,食品級洗滌劑生產(chǎn)許可證
薊縣食品生產(chǎn)許可證辦理
面議
產(chǎn)品名:食品生產(chǎn)許可證辦理,全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理,食品級洗滌劑生產(chǎn)許可證
吉林蛟河市涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
面議
產(chǎn)品名:涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦,輸配水設(shè)備涉水批件辦理,河北省涉水批件辦理,凈水機涉水批件代辦
登封涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
面議
產(chǎn)品名:涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦,輸配水設(shè)備涉水批件辦理,河北省涉水批件辦理,凈水機涉水批件代辦
遼寧瓦房店市食品生產(chǎn)許可證辦理
面議
產(chǎn)品名:食品生產(chǎn)許可證辦理,全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理,食品級洗滌劑生產(chǎn)許可證
河南金水區(qū)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
面議
產(chǎn)品名:涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦,輸配水設(shè)備涉水批件辦理,河北省涉水批件辦理,凈水機涉水批件代辦
南皮縣食品生產(chǎn)許可證辦理
面議
產(chǎn)品名:食品生產(chǎn)許可證辦理,全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理,食品級洗滌劑生產(chǎn)許可證