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              廣西中藥品種注意事項(xiàng)檢測(cè)修改

              更新時(shí)間1:2025-10-01 信息編號(hào):4fc1ltij4b143 舉報(bào)維權(quán)
              廣西中藥品種注意事項(xiàng)檢測(cè)修改
              廣西中藥品種注意事項(xiàng)檢測(cè)修改
              廣西中藥品種注意事項(xiàng)檢測(cè)修改
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              廣西中藥品種注意事項(xiàng)檢測(cè)修改
              廣西中藥品種注意事項(xiàng)檢測(cè)修改
              廣西中藥品種注意事項(xiàng)檢測(cè)修改
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              廣西中藥品種注意事項(xiàng)檢測(cè)修改
              廣西中藥品種注意事項(xiàng)檢測(cè)修改
              供應(yīng)商 亳州含量無憂中藥材檢測(cè)有限公司 店鋪
              認(rèn)證
              報(bào)價(jià) 面議
              關(guān)鍵詞 檢測(cè)修改
              所在地 安徽亳州市高新區(qū)康美中藥城J區(qū)117號(hào)(交易大廳東大門對(duì)面)
              邵東
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              9年

              產(chǎn)品詳細(xì)介紹

              新政策規(guī)定,中藥說明書中【禁忌】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】中任何一項(xiàng)在藥品上市五年后仍為“尚不明確”的,不予再注冊(cè)。中藥說明書修改,大潮已經(jīng)來了!
              超10個(gè)中藥說明書完成修改
              康婦消炎栓、蛇膽川貝膠囊(軟膠囊、散、含片)、蛇膽川貝液修改說明書,【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】等缺項(xiàng)已經(jīng)補(bǔ)充完整。
              今年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》以來,至少已經(jīng)有10種中藥完成了說明書的修改。
              更多中藥說明書修改正在路上。協(xié)助某藥企開展的某中藥說明書修改,已經(jīng)獲得了反饋,即將迎來收宮,【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】三項(xiàng)全齊。

              《中藥注冊(cè)管理規(guī)定(征求意見稿)》第五十五條原文。
              新修改“三項(xiàng)全齊”,確保再注冊(cè)
              比如蛇膽川貝膠囊(軟膠囊、散、含片)說明書修訂要求:
              【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加:監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、口干、腹脹、腹瀉、腹痛、腹部不適、皮疹、瘙癢、潮紅、頭暈、頭痛、乏力、嗜睡、發(fā)熱、心悸、胸部不適、呼吸困難、過敏反應(yīng)等。
              【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加:對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。
              【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加:不宜與川烏、制川烏、草烏、制草烏、附子及其制劑同用。
              其他中藥品種,如腸炎寧制劑處方藥、腸炎寧制劑非處方藥、茵梔黃口服制劑、銀杏內(nèi)酯注射液、小兒化痰止咳制劑非處方藥、肺力咳合劑(膠囊)、小兒化痰止咳制劑處方藥等產(chǎn)品說明書修訂,【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】也都全齊。

              使命:
              提供標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)服務(wù),為保駕。
              本地化服務(wù),全國(guó)信息平臺(tái)數(shù)據(jù)共享。
              含量無憂中藥材檢測(cè),憑借的團(tuán)隊(duì)、檢測(cè)技術(shù),致力于保障品質(zhì)與安全,推動(dòng)質(zhì)量管控與合規(guī),促進(jìn)中藥材行業(yè)交易模式優(yōu)化與創(chuàng)新。
              我們關(guān)注全國(guó)中藥材企業(yè)、藥商與種植戶身邊存在的隱患,;我們守護(hù)全國(guó)中藥材藥企、藥廠、藥商及種植戶在中藥材行業(yè)鏈中的合理利益,使交易更有保障、有序;我們及時(shí)發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)中存在的風(fēng)險(xiǎn),加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管、推動(dòng)中藥材行業(yè)健康發(fā)展。
              含量無憂,根植中國(guó)沃土,深耕中藥材第三方檢測(cè)平臺(tái),傳遞行業(yè)信任,讓好的藥材有好的價(jià)格。

              所屬分類:檢測(cè)服務(wù)/農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)

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