“持續(xù)改進(jìn)”的側(cè)與工具
IATF 16949的持續(xù)改進(jìn)更側(cè)重于制造過程的優(yōu)化和產(chǎn)品特性的提升，并明確要求使用具體的持續(xù)改進(jìn)方法。它強(qiáng)調(diào)對制造過程進(jìn)行改進(jìn)以增加其有效性，而不僅僅是體系符合性。ISO 9001的持續(xù)改進(jìn)概念更寬泛，可以包括改善效率、減少浪費、優(yōu)化流程等，但并未強(qiáng)制要求使用特定的制造領(lǐng)域改進(jìn)工具。
產(chǎn)品安全與合規(guī)要求的系統(tǒng)化落實
對于涉及安全特性的產(chǎn)品，此要求是也是難點。組織建立一套特殊的管理流程，包括：識別所有安全法規(guī)要求；在設(shè)計FMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書中明確標(biāo)識安全特性；對相關(guān)人員進(jìn)行特殊培訓(xùn)；建立安全相關(guān)的異常升級流程。難點在于確保這套系統(tǒng)化的要求在整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程中得到無一遺漏的執(zhí)行，并能提供清晰的證據(jù)。任何疏忽都可能直接導(dǎo)致認(rèn)證失敗，并帶來的商業(yè)和法律風(fēng)險。
管理層的真正理解、參與與驅(qū)動
高管理者的參與絕不能于提供資源和出席會議。難點在于讓管理層真正理解其角色職責(zé)：不僅要熟悉體系績效、公司質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況，更要能闡述如何基于風(fēng)險思維進(jìn)行決策、如何推動持續(xù)改進(jìn)、如何將體系與業(yè)務(wù)戰(zhàn)略相結(jié)合。審核員會通過與高層深入面談來評估這種“領(lǐng)導(dǎo)力與承諾”的真實性。管理層若僅停留在口頭支持，無法展現(xiàn)其驅(qū)動作用，將直接影響認(rèn)證審核的結(jié)果。
所屬分類：企業(yè)認(rèn)證/體系認(rèn)證
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