"深圳市際通醫(yī)學(xué)有限公司（簡稱“際通醫(yī)學(xué)”）是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈整合與服務(wù)的公司。我們致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供的解決方案，涵蓋從工程開發(fā)、檢驗檢測、動物實驗、臨床試驗、注冊認(rèn)證、委托生產(chǎn)、品牌建設(shè)到融資等各個方面。 作為綜合性技術(shù)服務(wù)提供商，際通醫(yī)學(xué)提供以下主要服務(wù)： ? 產(chǎn)品測試與認(rèn)證：包括國內(nèi)注冊檢驗、國際注冊檢驗及產(chǎn)品質(zhì)量檢測。 ? 臨床試驗：支持國內(nèi)外的臨床試驗，提供的技術(shù)支持。 ? 法規(guī)注冊咨詢與認(rèn)證：為醫(yī)療器械企業(yè)提供全球范圍內(nèi)的法規(guī)注冊服務(wù)，包括但不限于中國NMPA、歐盟CE、美國FDA、巴西ANVISA、俄羅斯RZN、東南亞、南非、澳洲TGA等市場的注冊及合規(guī)咨詢。 ? 體系輔導(dǎo)與培訓(xùn)：提供MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等體系認(rèn)證輔導(dǎo)，同時提供相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)。 ? 當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表服務(wù)：為客戶提供歐代、美代、英代、港代等區(qū)域的授權(quán)代表服務(wù)。 ? 自由銷售證書（FSC）：協(xié)助客戶辦理自由銷售證書，幫助產(chǎn)品順利進(jìn)入國際市場。 我們的目標(biāo)是通過整合全球資源，打造一個、一站式的技術(shù)服務(wù)平臺，幫助醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品企業(yè)在全球市場中順利上市、快速合規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量與市場競爭力。"