針對(duì)單向壓片機(jī)存在的這種缺點(diǎn),一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)開始誕生。這種壓片機(jī)上下沖同時(shí)均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時(shí)間逸出???,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現(xiàn)象。除此以外,旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)還具有機(jī)器振動(dòng)小、噪聲低、耗能少、和壓片重量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。
進(jìn)入21世紀(jì),隨著GMP認(rèn)證的深入,完全符合GMP的ZP系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)相繼出現(xiàn):上海的ZP35A、山東聊城的ZP35D等。高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在產(chǎn)量、壓力信號(hào)采集、剔廢等技術(shù)上有了長(zhǎng)足的發(fā)展,高產(chǎn)量一般都大于300,000片/小時(shí),大預(yù)壓力20kN,大主壓力80kN或100kN以上。譬如,北京國(guó)藥龍立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司的GZPK3000系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、北京航空制造工程研究所的PG50系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)等。
隨著制造加工工藝水平、自動(dòng)化控制技術(shù)的提高以及壓片機(jī)使用廠家各種不同的特殊需求,各種特殊用途的壓片機(jī)也相繼出現(xiàn)。譬如,實(shí)驗(yàn)室用ZP5旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、用于干粉壓片的干粉旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、用于片劑的防爆型ZPYG51系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)等。
技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足。國(guó)內(nèi)40余家制藥裝備企業(yè)生產(chǎn)六十多個(gè)品種規(guī)格的壓片機(jī)。雖然每年都有新的產(chǎn)品在不斷推出,但這其中真正技術(shù)水平高、附加值大的品種卻。產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)嚴(yán)重、抄襲剽竊盛行。為了生存,許多小規(guī)模的制藥裝備企業(yè)不僅在技術(shù)創(chuàng)新上采取"模仿型"戰(zhàn)略,有的廠家甚至完全靠抄襲別人的技術(shù)作為自己的技術(shù)"創(chuàng)新"。為了爭(zhēng)奪定單,往往采取壓價(jià)手段,因?yàn)槠放浦艺\(chéng)度低,價(jià)格戰(zhàn)打起后,這些品牌更加吃虧,必將導(dǎo)致我國(guó)壓片機(jī)設(shè)計(jì)制造水平整體倒退。
劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實(shí)現(xiàn)的,如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中??椎纳疃?,從而改變封底后的中模孔的實(shí)際長(zhǎng)度,調(diào)節(jié)??字兴幬锏奶畛潴w積。因此,在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在模孔中的原始位置的機(jī)構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。由于不同批號(hào)的藥粉配制總有比容的差異,這種調(diào)節(jié)功能是十分必要的。
在劑量控制中,加料器的動(dòng)作原理也有相當(dāng)?shù)挠绊?,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中??字袝r(shí),其裝填情況較為疏松。如果采用多次強(qiáng)迫性境入方式時(shí),??字袑?huì)填入較多藥物,裝填情況則較為密實(shí)。
藥片厚度及壓實(shí)程度控制。藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求,壓片時(shí)對(duì)一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在??字械南滦辛縼韺?shí)現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過程中不單有上沖下行動(dòng)作,同時(shí)也可有下沖上行動(dòng)作,由上下沖相對(duì)運(yùn)動(dòng)共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
小型粉末壓片機(jī),能將粉粒狀原料壓制成片劑,可廣泛適用于制藥廠、化工廠、醫(yī)院、科研單位、實(shí)驗(yàn)室試制和小批量生產(chǎn)。
本機(jī)性能優(yōu)良,適應(yīng)性強(qiáng),使用方便,易于維修,體積小,重量輕,無(wú)電時(shí)也可手搖片。本機(jī)只裝一付沖模,物料的充填深度,壓片厚度均可調(diào)節(jié),能適應(yīng)制藥行業(yè)壓制各種中、西藥征劑的要求和其它行業(yè)壓制各種類似產(chǎn)品的要求,深受各待業(yè)廣大用戶的歡迎。
小型粉末壓片機(jī)工作原理:該單沖壓片機(jī)特點(diǎn)是一種小型臺(tái)式電動(dòng)連續(xù)壓片的機(jī)器,也可以手搖,壓出的藥片厚度平均,光澤度高,無(wú)需拋光。由于單沖壓片機(jī)只有一付沖模,所以稱單沖壓片機(jī);物料的充填深度,壓片厚度均可調(diào)節(jié)。小型粉末壓片機(jī)將各種顆粒狀原料壓制成圓片,適用于實(shí)驗(yàn)室試制或小批量生產(chǎn)各種藥片、糖片、鈣片、異型片等。是一種小型臺(tái)式電動(dòng)(手動(dòng))連續(xù)壓片的機(jī)器,機(jī)上裝一付沖模,物料的充填深度,壓片厚度均可調(diào)節(jié)。
安裝上沖:旋松下沖固定螺釘、轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖芯桿升到高位置,把下沖桿插入下沖芯桿的孔中(注意使下沖桿的缺口斜面對(duì)準(zhǔn)下沖緊固螺釘,并要插到底)后旋緊下沖固定螺釘。
安裝下沖:旋松上沖緊固螺母,把上沖芯桿插入上沖芯桿的孔,要插到底,用扳手卡住上沖芯桿下部的六方、旋緊上沖緊固螺母。
安裝中模:旋松中模固定螺釘,把在模拿平放入中模臺(tái)板的孔中,同時(shí)使下沖進(jìn)入中模的孔中、按到底然后旋緊中模固定螺釘。放中模時(shí)須注意把中模拿平,以免歪斜放入時(shí)卡住,損壞孔壁。
各運(yùn)動(dòng)機(jī)件摩擦面的潤(rùn)滑是機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn)和延長(zhǎng)使用壽命的重要環(huán)節(jié),特別是各主要運(yùn)動(dòng)件若在缺油情況下干轉(zhuǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)會(huì)迅速損壞而不能使用,因此壓片機(jī)在使用前將全部油杯、油孔和摩擦面加上潤(rùn)滑油,并空車運(yùn)轉(zhuǎn)使各摩擦面布滿油膜,然后方可投入使用。今后每班按時(shí)加油,但每次加油也不可過多,以免溢出影響清潔,沾污藥片。各加油部位及加油次數(shù)見下表:每班前均須檢查各螺絲是否松動(dòng),在工作過程中也應(yīng)經(jīng)常注意檢查,如有松動(dòng)立即旋緊,以免發(fā)生故障。其主要部位有:上沖緊固螺母,中模固定螺釘,下沖固定螺釘;連桿鎖緊螺母,連桿銷緊定螺釘;升降叉鎖緊螺母蝶形螺絲;中模臺(tái)扳固定螺釘
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