體系特性

1.符合性

質量管理體系認證證書
質量管理體系認證證書
欲有效開展質量管理，設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的高管理者對依據ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者代表和質量職能部門對形成文件的程序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。

2.性

質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。

3.系統性

質量管理體系認證證書
質量管理體系認證證書
質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括：①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關系；②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導書，是過程運行和進行活動的依據；③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施、設備、料件、能源、技術和方法。

4.全面有效性

質量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。

5.預防性

質量管理體系應能采用適當的預防措施，有一定的防止重要質量問題發(fā)生的能力。

6.動態(tài)性

高管理者定期批準進行內部質量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門（含車間）采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。

7.持續(xù)受控

質量管理體系所需求過程及其活動應持續(xù)受控。

質量管理體系應佳化 ，組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理體系持續(xù)有效運行使其佳化。

文件編制
質量體系文件的編制內容和要求，從質量體系的建設角度講，應強調幾個問題：

1．體系文件一般應在階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強，以及脫離實際等弊??；

2．除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸各職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行；

3．質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附于質量手冊之后；

4．為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一，在編制前應制訂“質量體系文件明細表”，將現行的質量手冊（如果已編制）、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目；

5．為了提體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此，一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復；

6．編制質量體系文件的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。

方審核又稱內部審核，用于內部的目的，由組織自已或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。內部審核是質量管理體系的一種質量體系認證審核。

內部審核的作用如下：

（1）依據質量管理體系要求標準，對活動和過程進行檢查，評程序和管理體系及相應法規(guī)的要求。

（2）驗證組織自身的質量管理體系要求是否持續(xù)有效地實施和保持。

（3）對管理者的決策、質量方針和目標、組織自身的規(guī)定、合同的要求等評價其有效性和效率。

（4）作為一種重要的管理手段，及時發(fā)現問題，采取糾正或預防措施，為持續(xù)改進提供信息。

（5）促進產品質量提高，持續(xù)的顧客滿意以及滿足法規(guī)要求和質量管理體系的持續(xù)改進。

對于內審，組織應編制相應的程序文件，應包括對審核方案的策劃、審核員的要求、實施審核、確保審核立性、記錄結果和向管理者報告事項活動的職責和糾正措施的跟蹤、驗證、記錄和報告等要求作出明確的規(guī)定。

第二方審核是由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。

第二方審核的作用：

（1）當有建立合同關系的意向時，對供方進行初步評價。

（2）在有合同關系的情況下，驗證供方的質量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。

（3）作為制定和調整合格供方的名單的依據之一。

（4）溝通供需雙方對質量要求的共識。

第三方審核是由外部立的審核服務組織進行。這類組織通常是經認可的，提供符合（如：ISO9001）要求的認證或注冊。

第三方審核的作用：

（1）確定質量管理體系要求是否符合規(guī)定要求。

（2）確定現行的質量管理體系是否實現規(guī)定質量目標的有效性。

（3）確定受審方的質量管理體系是否能被認證/注冊。

章 總 則

條 為及時、準確、公正地處理認證認可申訴、投訴，保護當事人的合法權益，根據國家有關法律法規(guī)和賦予國家認證認可監(jiān)督管理（以下簡稱認監(jiān)委）的職能，制定本辦法。

第二條 任何組織和個人認為認證認可工作機構、人員或者獲證組織的行為屬于違法違規(guī)的，均有權依據本辦法向認監(jiān)委提出申訴、投訴。

第三條 處理申訴、投訴應當遵循以下原則：

（一）以事實為依據，以法律法規(guī)為準繩原則；

（二）保護當事人合法權益原則；

（三）合法性與合理性原則；

（四） 公開、公平、公正原則；

（五）與經濟原則。

第四條 認監(jiān)委政策與法律事務部（以下簡稱法律部）負責統一受理認證認可申訴、投訴，并組織查處重大認證認可違法行為。

第五條 對屬于認證認可一般違規(guī)行為的申訴、投訴，由法律部移交有關業(yè)務監(jiān)管部門處理；對屬于認證認可重大違規(guī)或者違法行為的申訴、投訴，由法律部組織有關業(yè)務監(jiān)管部門成立案件處理工作小組審查處理。

第二章 申訴的處理程序

第六條 當事人對有關認證認可工作機構的決定有異議的，應當向作出決定的機構提出申訴，對處理結果仍存有異議的，可以向認監(jiān)委提出申訴。

當事人認為認證認可工作機構的行為嚴重侵害了自身的合法權益的，也可以直接向認監(jiān)委提出申訴。

第七條 當事人向認監(jiān)委提起申訴應當符合下列條件：

（一）有明確的被訴方；

（二）有具體的申訴請求、事實和理由；

（三）屬于認證認可工作范疇。

第八條 當事人申訴應當采用書面形式，一式兩份，并載明下列事項：

（一）當事人的名稱、地址、聯系電話、郵政編碼（當事人為自然人的應當寫明：姓名、住址、聯系電話、郵政編碼）；

（二）被申訴人的名稱、地址、聯系電話、郵政編碼；

（三）申訴的要求、理由及相關的事實根據。

第九條 當事人委托代理人進行申訴的，應當向認監(jiān)委提交授權委托書。

第十條 認監(jiān)委應當自收到申訴書之日起7個工作日內，作出以下處理：

（一）申訴符合本辦法規(guī)定的予以受理；

（二）申訴不符合規(guī)定的，應當書面通知申訴人，并告知不予受理的理由。

第十一條 下列申訴不予受理或者終止受理：

（一）法院、仲裁機構或者其他行政機關已經受理或者處理的；

（二）當事人無法證實自己權益受到侵害的；

（三）不屬于認證認可工作范疇的。

第十二條 認監(jiān)委受理當事人申訴后，承辦人應當填寫申訴案件立案登記表，同時附上有關材料。

第十三條 認監(jiān)委受理申訴案件后，應當在5個工作日內將申訴書副本發(fā)送被申訴人，被申訴人收到申訴書副本后，應當在5日內提交答辯書和有關證據。

第十四條 當事人應當對自己的申訴提供證據自行收集或者召集有關當事人進行調查，有關當事人應當配合。

第十五條 認監(jiān)委可以委托有關認證、認可機構協助調查、取證，受委托的認證、認可機構應當予以協助。第十六條 認監(jiān)委對性問題認為需要鑒定或者檢測的，可以交由當事人約定的法定鑒定或者檢測機構鑒定、檢測，也可以由認監(jiān)委并經當事人同意的法定鑒定或者檢測機構鑒定、檢測。鑒定或者檢測費用由申訴人或者被申訴人預付，處理終結時，該費用由責任方承擔。

第十七條 當事人提出的申訴案件屬于可以協商和解或者調解的，應當制作調解書。

第十八條 調解書應當寫明申訴請求和當事人協議的結果。調解書由承辦人簽名，加蓋認監(jiān)委印章送達當事人。

第十九條 認監(jiān)委在受理當事人申訴之日起三個月內作出處理決定。

因特殊情況需要延長處理期限的，應當報認監(jiān)委主管領導批準。第二十條 對被申訴人的違規(guī)行為，認監(jiān)委可以作出通報批評、暫停相關資格等處理決定。

第二十一條 對被申訴人的違法行為，由國家認監(jiān)委移送地方質檢行政部門進行處理。地方質檢行政部門應當及時將查處情況報認監(jiān)委。

第三章 投訴的處理程序

第二十二條 向認監(jiān)委提出投訴應當包括下列事項：

（一） 有明確的被投訴方；

（二） 有具體的投訴事實；

（三） 與投訴人的聯系方式。

第二十三條 認監(jiān)委法律部接到投訴后，應當進行初步核實。下列投訴不予受理或者終止受理：

（一）法院、仲裁機構或者其他行政機關已經受理或者處理的；

（二）投訴的事實不確鑿、不充分或者與事實不符的；

（三）不屬于認證認可工作范疇的。

第二十四條 投訴符合立案條件的，應當填寫投訴案件立案登記表，依照本辦法第五條的規(guī)定受理案件。

第二十五條 認監(jiān)委可以將收到的投訴案件委托認可機構或者地方質檢行政部門進行處理。接受委托的機構或者部門應當及時將處理結果報認監(jiān)委法律部。

第二十六條 處理投訴案件，認監(jiān)委認為有必要收集證據的，可以根據法律、行政法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定，自行收集證據或者組織人員到現場進行調查，有關方面應當配合，如實提供相關證據。

第二十七條 認監(jiān)委在立案之日起三個月內作出處理決定。

第二十八條 對被投訴人的違規(guī)行為，認監(jiān)委可以作出通報批評、暫停相關資格等處理決定。

第二十九條 對被投訴人的違法行為，由認監(jiān)委移送地方質檢行政部門進行處理。地方質檢行政部門應當及時將查處情況報認監(jiān)委。

第三十條 對投訴案件作出處理后，有明確的投訴人的，承辦人應當將處理結果告知投訴人

第四章 申訴、投訴的監(jiān)督管理

第三十一條 法律部應當定期檢查申訴、投訴案件的處理情況，發(fā)現問題及時糾正。

第三十二條 認監(jiān)委應當建立和健全申訴、投訴檔案管理制度。申訴、投訴案件結案后7日內，承辦人應當將申訴、投訴檔案移交法律部。

檔案的保管期，可以根據申訴、投訴的重要性和保留價值確定。

第三十三條 認監(jiān)委應當建立申訴、投訴處理信息統計制度。

第三十四條 負責處理申訴、投訴案件的工作人員，與申訴、投訴事件有直接利害關系的，應當回避。

第三十五條 負責處理申訴、投訴的工作人員對涉及到任何與申訴、投訴案件有關的非公開情況負有保密責任。

第五章附則

第三十六條 本辦法所稱申訴，是指當事人直接受到有關認證認可工作機構作出決定的影響時提出的異議。

本辦法所稱投訴，是指任何組織和個人認為有關認證認可工作機構、人員或獲證組織存在違法違規(guī)問題的舉報。

本辦法所稱認證認可工作機構，是指從事認證認可工作的認可/注冊機構、認證機構、認證咨詢機構、認證培訓機構、以及相關的檢測、檢驗機構等。

第三十七條 本辦法由認監(jiān)委負責解釋。

第三十八條 本辦法自公布之日起施行。

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方法一：通過認證機構的網站查詢，速度快

方法二：通過國家認證認可監(jiān)督管理網站查詢，由于認監(jiān)委網站的證書數據由各認證機構定期上報，所以可能會有延遲。

查詢路徑：打開國家認監(jiān)委網站→查詢專區(qū)→認證查詢→管理體系與自愿性產品認證證書公眾查詢

從事ISO9001質量管理體系認證審核活動的人員。分為內審員（內部質量審核員）和外審員（國家注冊審核員）。

內審員，是指經過ISO標準要求培訓并考核合格取得了內部質量管理體系審核的一種資格，一般由國家認監(jiān)委認可的有ISO相關體系咨詢資質的機構培訓并考核，合格者才可以擔任。它只適用于企業(yè)（單位）的內部審核，熟悉企業(yè)運轉流程及管理職責權限，可以勝任質量管理體系對企業(yè)本身自我完善、自我管理的一項基本手段和要求，擔任的是內部管理評審，查漏，監(jiān)督，以及提出整改方案的職責。

相對于內審員的是國家注冊審核員（也稱外審員）。是以認證公司名義從事第三方審核的人員，可以直接到各公司進行審核，外審員實行國家注冊制，需要先參加外審員培訓合格取得外審員培訓合格證，才能參加國家每個季度末的統考，考試通過了才能申請注冊成為質量管理體系國家注冊審核員。這種資格要經過更為嚴格的培訓考試和實習期，也就是累計審核時間達到一定數量。而且需掛在具有國家認可委認可的具備認證資格的認證機構，可分為兼職和專職。

一般企業(yè)進行體系認證，先組織內審員對自己的企業(yè)進行審核，以確定體系運行是否有效，對審核中發(fā)現的不合格、薄弱環(huán)節(jié)進行整改，再由認證機構派出審核組對企業(yè)進行審核，從而獲得認證資格。