隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予許可，并給予警告，在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可。

企業(yè)應(yīng)建立人員檔案。應(yīng)配備滿足生產(chǎn)要求的管理和操作人員。所有從事與本要點(diǎn)相關(guān)活動(dòng)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的知識(shí)和技能，能正確履行自己的職責(zé)。 綜合評(píng)價(jià)，人員的數(shù)量是否滿足企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、品質(zhì)管理等。
現(xiàn)場(chǎng)抽查人員檔案建立情況。
抽查不同崗位的員工，觀察操作或詢問如何開展工作，核對(duì)相應(yīng)的作業(yè)文件要求。

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱，具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。主要職責(zé)：
4.1 本要點(diǎn)的組織實(shí)施；
4.2 質(zhì)量管理制度體系的建立和運(yùn)行；
4.3 產(chǎn)品質(zhì)量問題的決策。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱，具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。主要職責(zé)：
4.4 負(fù)責(zé)內(nèi)部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；
4.5 確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實(shí)施；
4.6 確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
4.7評(píng)價(jià)物料供應(yīng)商；
4.8 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行；
4.9 負(fù)責(zé)不合格品的管理；
4.10 負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。
檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人的檔案，是否具有相應(yīng)的資歷；
檢查是否明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)；
了解其某一職責(zé)是如何開展的。
了解其履職的能力是否勝任。

檢查質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書或職稱證書及檔案，是否具有相應(yīng)資質(zhì)及經(jīng)驗(yàn)。
了解其某一職責(zé)是如何開展的。
了解其履職的能力是否勝任。

企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的生產(chǎn)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人主要職責(zé)：
5.1 確保產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲(chǔ)存；
5.2 確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要和持續(xù)的培訓(xùn)；
5.3 確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)質(zhì)量需求。 檢查生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的檔案，是否具有相應(yīng)的資歷；
檢查是否明確規(guī)定生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
了解其某一職責(zé)是如何開展的。
了解其履職的能力是否勝任。

檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)或經(jīng)相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后上崗。 檢查檢驗(yàn)人員檔案，微生物檢驗(yàn)人員的資格證或培訓(xùn)證明，其他檢驗(yàn)人員的技術(shù)培訓(xùn)記錄，檢查是否經(jīng)過考核，并通過觀察訪談形式核對(duì)開展工作的能力。

進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的所有人員按照規(guī)定程序更衣。
外來人員不得進(jìn)入生產(chǎn)和倉(cāng)儲(chǔ)等區(qū)域，特殊情況確實(shí)需要進(jìn)入，應(yīng)事先對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、更衣等事項(xiàng)指導(dǎo)。 檢查現(xiàn)場(chǎng)人員更衣情況是否符合要求；
工作服的選材、樣式及穿戴是否與所在的生產(chǎn)環(huán)境要求相適應(yīng)。
檢查企業(yè)是否有外來人員進(jìn)入車間的管理規(guī)定；
檢查外來人員進(jìn)入車間的記錄，進(jìn)出車間有無登記。

企業(yè)應(yīng)建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，將化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量的要求貫徹到化妝品原料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和銷售的全過程中，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 綜合判斷:檢查完條款所有內(nèi)容后判斷是否建立了文件化體系，且按照文件化體系有效運(yùn)行，不斷檢查、改進(jìn)系統(tǒng)。

企業(yè)應(yīng)建立必要的、系統(tǒng)的、有效的文件管理制度并確保執(zhí)行。確保在使用處獲得適用文件的有效版本，作廢文件得到控制。
外來文件如化妝品法律法規(guī)應(yīng)得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。 檢查是否有文件管理制度。現(xiàn)場(chǎng)檢查，要求崗位提供作業(yè)文件。檢查外來文件清單。檢查作廢的文件是否有清晰標(biāo)識(shí)；工作現(xiàn)場(chǎng)是否有作廢的文件；作廢文件是否按要求管理。

企業(yè)與本要點(diǎn)有關(guān)的所有活動(dòng)均應(yīng)形成記錄，包括但不限于：批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護(hù)保養(yǎng)記錄等，并規(guī)定記錄的保存期限。
每批產(chǎn)品均應(yīng)有相應(yīng)的批號(hào)和生產(chǎn)記錄，并能反映整個(gè)生產(chǎn)過程，并樣品的可追溯性。 檢查有無批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護(hù)保養(yǎng)記錄等。

抽查1—2批產(chǎn)品進(jìn)行追溯。