認(rèn)證工廠自認(rèn)證合約簽約日起,應(yīng)確實(shí)依據(jù)「食品GMP追蹤管理要點(diǎn)」(PMCC-之規(guī)定接受追蹤查驗(yàn),如有異常情形時(shí),由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)通知限期改善。經(jīng)認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)以書(shū)面通知限期改善無(wú)效時(shí),得報(bào)請(qǐng)推行取消該認(rèn)證工廠或產(chǎn)品之食品GMP認(rèn)證資格,并由推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)通知終止合約書(shū)。
為提升食品GMP認(rèn)證工廠之升級(jí)誘因,晉升優(yōu)級(jí)之食品GMP認(rèn)證工廠,得依「優(yōu)級(jí)食品GMP認(rèn)證工廠獎(jiǎng)勵(lì)要點(diǎn)」予以獎(jiǎng)勵(lì)。
食品GMP接受委托代工之產(chǎn)品申請(qǐng)認(rèn)證時(shí),認(rèn)證工廠應(yīng)于委托代工合約書(shū)中,載明委托代工廠商不得冒用該委托代工產(chǎn)品之認(rèn)證標(biāo)志及字號(hào)。接受委托代工之認(rèn)證工廠應(yīng)對(duì)上述仿冒情節(jié)負(fù)監(jiān)督責(zé)任,如有發(fā)現(xiàn)仿冒事實(shí)時(shí),應(yīng)立即通報(bào)食品GMP認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)處理。認(rèn)證工廠如未善盡監(jiān)督上述仿冒之職責(zé),經(jīng)查明屬實(shí)者,得登錄該工廠及產(chǎn)品年度缺點(diǎn)各一次,并列入加嚴(yán)追蹤管理。
認(rèn)證工廠對(duì)其認(rèn)證產(chǎn)品之制造、委托加工、包裝標(biāo)示、成分純度或廣告宣傳等,如有惡意虛偽行為,或因工廠之行為對(duì)消費(fèi)者造成嚴(yán)重傷害,經(jīng)食品GMP技術(shù)確認(rèn)屬實(shí)者,除應(yīng)自負(fù)一切法律責(zé)任外,并得由推行取消該工廠之食品GMP認(rèn)證資格。
認(rèn)證工廠經(jīng)認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)推行取消工廠或產(chǎn)品之認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)后,若仍繼續(xù)使用時(shí),應(yīng)由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)確認(rèn)后報(bào)請(qǐng)推行透過(guò)大眾傳播媒體公布布廠商名稱,并由推行函請(qǐng)相關(guān)主管機(jī)關(guān)依法辦理。
食品GMP的基本精神:
1、降低食品制造過(guò)程中人為的錯(cuò)誤。
2、防止食品在制造過(guò)程遭受污染或品質(zhì)劣變。
3、建立健全的自主性品質(zhì)體系。
食品GMP的基本原則是:
?。ㄒ唬┦称稧MP之推行,采認(rèn)證制度,由業(yè)者自愿參加。
(二)食品GMP之訂定分通則與專則兩種,通則適用所有食品工廠,專則依個(gè)別產(chǎn)品性質(zhì)不同及實(shí)際需要予以訂定。
?。ㄈ┦称稧MP產(chǎn)品之抽驗(yàn)方法,訂有中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)從其規(guī)定,未訂者得參照檢驗(yàn)單位或?qū)W術(shù)研究機(jī)構(gòu)認(rèn)同之方法。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě),中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對(duì)所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國(guó)際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),藥品出口初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國(guó)家的、制藥企業(yè)和醫(yī)藥一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、的制度。